कानून, स्वास्थ्य और सुरक्षा
क्लास सुविधाएं शुद्धता: दृढ़ संकल्प, टेबल, सूत्रों
फार्मास्यूटिकल्स, माइक्रोचिप्स के उत्पादन, सटीक इंजीनियरिंग, प्रकाशिकी, और इसके आगे के लिए। महत्वपूर्ण के संबंध में एक निश्चित स्तर की सफाई द उत्पादन अंतरिक्ष। एक ही चिकित्सा संस्थानों के एक नंबर करने के लिए लागू होता है। क्योंकि इस तरह के एक लक्षण वर्णन पेश किया गया था हवा सफाई के एक वर्ग के रूप में। इसकी विस्तृत परिभाषा और ताजा हवा में दोष का सूत्र अनुमेय एकाग्रता, विशेष रूप से वर्गीकरण नीचे दिखाया जाएगा।
हवा सफाई के वर्ग क्या है
कक्षा शुद्धता संलग्न रिक्त स्थान (कमरे) - एक विशेषता की हवा पवित्रता में परिसर, साथ ही अच्छी तरह से परिभाषित आवश्यकताओं द अनुपात की microparticles में एयर, और विभिन्न दोष। के बीच एक डेटा कक्षाएं अलग में संख्या के विशिष्ट कण आकार पर एक पूर्व निर्धारित इकाई मात्रा।
cleanrooms की सफाई वर्गों निम्नलिखित दस्तावेजों से स्थापित कर रहे हैं:
- GOST आर 52249-2009;
- GOST आर आईएसओ 14644-1-2002।
सूत्र के लिए निर्धारित करने कण सांद्रता में हवा
कितना हवा उसके लिए आवश्यक सफाई वर्ग में परीक्षा कक्ष, निम्न सूत्र का उपयोग करने में है निर्धारित करने के लिए:
10 सी एन = एन एक्स (0,1 / डी) 2,08 , जिसमें:
- सी एन - अधिकतम अनुमेय एकाग्रता के लिए एक विशेष वर्ग के पदार्थ कमरे सफाई; यह आम तौर पर एक पूर्ण संख्या (कणों / मी 3) को गोलाई है।
- एन - वर्गीकरण संख्या वर्ग सफाई - 1 से 9 तक की मूल्य; मध्यवर्ती संख्या 0.1 की एक अधिकतम करने को गिरफ्तार किया गया है। वर्ग आप मेज से, इस लेख में सूचीबद्ध मानकों की संख्या का चयन करें।
- 0.1 - नंबर-निरंतर (बजे)।
- डी - एक निश्चित आकार, कण व्यास (माइक्रोन)।
औद्योगिक परिसर की सफाई कक्षाएं
प्रतिनिधित्व आवश्यक के लिए एक विशेष प्रकार का उत्पादन सफाई कक्षाएं। तालिका इस्तेमाल किया वर्ग कोड आईएसओ (आईएसओ) द्वारा लगाए गए - अन्तर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन।
वर्ग | उत्पादन के नाम |
आईएसओ 3 | एकीकृत सर्किट |
आईएसओ 4 | कम से कम 2 माइक्रोन के कंडक्टर के बीच अंतर के साथ एकीकृत सर्किट |
आईएसओ 5 | बिल्कुल बाँझ इंजेक्शन निर्माण, की आवश्यकता होती है अनुपस्थिति के निलंबित कणों में हवा और सूक्ष्मजीवों |
आईएसओ 6 |
|
आईएसओ 7 |
|
आईएसओ 8 |
|
1 मीटर किसी वर्ग के लिए परिवेशी वायु के 3 पर दोष और विभिन्न आकारों के कणों की अधिकतम स्वीकृत संख्या तस्वीर में दिखाया गया है।
अब कक्षाओं कि परिसर जहां बाँझ दवाओं उत्पादित कर रहे हैं मूल्यांकन करने के लिए उपयोग किया जाता है की शुद्धता पर विचार करें।
वर्ग | विशेषता क्षेत्र |
एक | क्षेत्र है, जहां भरने दवा की गुणवत्ता को अपूरणीय नुकसान के कारण की उच्च संभावना के साथ नशीली दवाओं के साथ सीधे रुकावट कंटेनर, साथ ही अन्य कार्यों होता है |
क्षेत्र, स्थान एक के तत्काल आसपास में स्थित; समाधान के साइट तैयारी | |
सी और डी | परिसर, जहां बाँझ उत्पादन की कम महत्वपूर्ण चरण। यह भी क्षेत्रों काम धोने के बाद घटकों के साथ चल रहा है, जहां भी शामिल है |
साथ सीमा द संख्या के निलंबित कणों प्रति घन मीटर की हवा के लिए प्रत्येक वर्ग के किया जा सकता है पाया निम्नलिखित तालिका।
जैसा कि आप देखा है, प्रत्येक जिम्मेदार को The उत्पादन के कुछ सुविधाएं आवश्यक स्तर की सफाई। में चिकित्सा संस्थानों थोड़ा अलग वर्गीकरण का उपयोग करें - उसकी ओर मुड़ते हैं।
चिकित्सा संस्थानों में सफाई कक्षाएं
अंत में हम चिकित्सा सुविधाओं की सफाई का चार वर्गों प्रतिनिधित्व करते हैं।
वर्ग | कक्ष | सूक्ष्मजीवों की कुल संख्या, CFU (कॉलोनी के गठन इकाई - व्यवहार्य बैक्टीरिया) / मी 3 | नए नए साँचे की संख्या, CFU / मी 3 | Staphylococcus की कालोनियों की संख्या, CFU / मी 3 | |||
काम करने के लिए | आपरेशन के दौरान | काम करने के लिए | के दौरान ऑपरेशन | काम करने के लिए | आपरेशन के दौरान | ||
शुद्ध |
| > 200 | > 500 | नहीं | नहीं | नहीं | नहीं |
स्वच्छ |
| > 500 | > 750 | नहीं | नहीं | नहीं | नहीं |
सशर्त साफ |
| > 750 | > 1000 | नहीं | नहीं | नहीं | नहीं |
गंदा | गलियारों, सीढ़ियों, प्रशासनिक कार्यालयों, शौचालय, और इसके आगे। | रेट नहीं किया गया |
परिसर की सफाई का वर्ग - एक संलग्न अंतरिक्ष के वायु प्रदूषण का निर्धारण करने के लिए एक आवश्यक विशेषता। कई उत्पादों की गुणवत्ता सीधे उत्पादन सुविधाओं की सफाई से प्रभावित। म चिकित्सा सुविधा की यह निर्भर करता है द सफलता द उपचार, जनरल राज्य और यहां तक कि जीवन के रोगियों।
Similar articles
Trending Now