स्वास्थ्य, तैयारी
दवा "Baraklyud": के लिए उपयोग, विवरण, संरचना और समीक्षा निर्देश
"Baraklyud" को संदर्भित करता है एंटी-रेट्रोवायरल दवाओं, न्यूक्लीओसाइड analogues के समूह का हिस्सा। क्रोनिक एचबीवी संक्रमण के इलाज के लिए निर्धारित। दवा entecavir के सक्रिय संघटक जल्दी से दबा देता है वायरल प्रतिकृति हेपेटाइटिस का।
यह जरूरी दवा लेने से पहले एनोटेशन का अध्ययन किया जाना चाहिए। उपयोग के निर्देश ने संकेत के रूप में? "Baraklyud" (Baraclud) - एक दवा है जो लीवर सिरोसिस के रोगियों में तंतुमय प्रक्रियाओं के प्रतिवाह शुरू करने के लिए करना है।
दवा
दवा दो खुराक विकल्पों में उपलब्ध है - 0.5 और 1 मिलीग्राम entecavir सक्रिय घटक नेत्रहीन डाई रंग (सफेद या गुलाबी, क्रमशः) में भिन्न।
तैयारी भी शामिल हैं:
- polysorbate;
- मैग्नीशियम स्टीयरेट;
- लैक्टोज monohydrate;
- वैलियम;
- povidone;
- रंजक Opadry।
औषधीय प्रभाव
सक्रिय संघटक entecavir जो न्यूक्लीओसाइड ग्वानोसिन एक एनालॉग है, हेपेटाइटिस बी के लिए चयनात्मक गतिविधि स्पष्ट किया है
Entecavir के बारे में 15 घंटे, intracellular सामग्री जिसमें से entecavir बाहर कोशिकाओं की एकाग्रता से संबंधित है के एक आधा जीवन के साथ एक सक्रिय ट्राईफॉस्फेट को phosphorylated है। जब यह सक्रिय पदार्थ की पर्याप्त संचय शरीर में नहीं मनाया जाता है। जो अपनी उच्च क्षमता इंगित करता है उपयोग के लिए चिकित्सा "Baraklyud" निर्देश, वायरल पोलीमर्स की गतिविधि को दबा तीन कारकों पर एक साथ प्रभावित कर रहा:
- डीएनए एचबीवी के सकारात्मक किनारा के संश्लेषण;
- नकारात्मक धागा pregenomic mRNA का प्रतिलेखन रिवर्स;
- एचबीवी एंजाइम भड़काना।
ट्राईफॉस्फेट एक मजबूत retarders सेलुलर डीएनए एंजाइमों, यहां तक कि mitochondrial डीएनए संश्लेषण पर कोई प्रभाव नहीं की पर्याप्त सामग्री के साथ नहीं है।
दवा का असर
सक्रिय दवा पदार्थ पाचन तंत्र से अवशोषित हो थोड़े समय के लिए सक्षम है और गोलियों लेने के बाद 30-90 मिनट में उसकी सारी सामग्री को अधिकतम तक पहुँचता है।
Cmax और एयूसी सूचकांकों में अनुरूप वृद्धि औषधि के 0.1-1 मिलीग्राम "Baraklyud" के बाद में उपयोग करने में होता है। प्रतिदिन दवा की एक खुराक के 6-10-वें दिन में एक संतुलन प्राप्त करने के बारे में बात कर उपयोग के लिए निर्देश। वसायुक्त खाद्य पदार्थों का प्रयोग काफी entecavir अवशोषण की प्रक्रिया पेचीदा हो क्रमश: 45% और 20% से घटाकर कोड Cmax और एयूसी।
दवा तेजी से ऊतकों में और 13% प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य द्वारा अवशोषित कर लेता है। सक्रिय दवा घटक substrates, एंजाइम inhibitors या P450 प्रणाली की inducers पर लागू नहीं है। यह केशिकागुच्छीय निस्पंदन और ट्यूबलर निर्वहन द्वारा गुर्दे प्रणाली के माध्यम से शरीर और उत्पादन में जमा करने में सक्षम है।
संकेत
औषधि "Baraklyud" हेपेटाइटिस बी के जटिल उपचार में लेने के लिए सिफारिश की:
- जिगर के चल रहे सूजन के ऊतकीय अभिव्यक्तियों की उपस्थिति में वायरल प्रतिकृति और सीरम में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि की डिग्री की वृद्धि की वर्तमान लक्षण, के साथ।
- Unrecovered जिगर घावों।
जिगर की बीमारी के लक्षणों के महत्वपूर्ण राहत दवा प्रशासन "Baraklyud" के बाद हो। टेबलेट अनुदेश पुस्तिका की सिफारिश की क्रोनिक हैपेटाइटिस बी के साथ रोगियों, जिगर की बीमारी का पालन करते हुए जटिल है कि:
- decompensated स्थित;
- जब से वायरल प्रतिकृति का निदान अभिव्यक्तियों स्थापित मुआवजा चरण में रोग जिगर हालत लीवर फाइब्रोसिस वृद्धि हुई AST और ALT के साथ।
मतभेद
दवा "Baraklyud" निम्नलिखित मतभेद है:
- वृद्धि हुई entecavir और अन्य पदार्थों दवा रचना में शामिल करने के लिए संवेदनशीलता;
- वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज गैलेक्टोज कुअवशोषण, कमी या शरीर में अनुपस्थिति एंजाइम लैक्टेज की ;
- 18 साल से भी कम समय उम्र।
गुर्दे की विफलता के साथ लोगों को पर्चे पर और लगातार चिकित्सकीय देखरेख में दवा लेने के लिए की जरूरत है।
रिसेप्शन "Baraklyuda" गर्भावस्था के दौरान चिकित्सा के दौरान अनुशंसित नहीं है स्तनपान को रोकने के लिए की जरूरत है।
साइड इफेक्ट
वहाँ नशीली दवाओं के उपचार "Baraklyud 'के दौरान पाचन तंत्र के विकारों की एक किस्म हो सकता है। उपयोग के लिए निर्देश स्पष्ट रूप से साइड इफेक्ट वर्णित हैं:
- पाचन संबंधी विकार;
- दस्त;
- मतली और उल्टी;
- अपच।
तुम भी सिर दर्द, अनिद्रा या उनींदापन, भूख न लगना, और एलर्जी हो सकती है।
एक एकमात्र चिकित्सीय एजेंट के रूप में या अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में दवा को लागू करने स्टीटोसिस के साथ गंभीर हिपेटोमिगेली है, जो मरीज की मौत भी हो सकती हो सकता है।
decompensated दृश्य laktatsiadoz घावों जिगर, तब हो सकती है जो की विशेषता है के साथ रोगियों में:
- सामान्य मांसपेशियों में कमजोरी;
- तेजी से सांस लेने और सांस की तकलीफ की उपस्थिति;
- मतली;
- शरीर के वजन के महत्वपूर्ण कमी;
- पेरिटोनियम में दर्द, अधिजठर।
इसके अलावा, दवा विभिन्न प्रतिक्रियाओं और शरीर पैदा कर सकता है:
- यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि दर;
- त्वचा लाल चकत्ते;
- तीव्रग्राहिताभ प्रतिक्रिया।
रोगियों भी decompensated जिगर की बीमारी से पीड़ित के अलावा, ऐसी प्रतिक्रियाओं प्रकट जीव हैं:
- गुर्दे की विफलता (दुर्लभ मामलों में);
- रक्त में वृद्धि हुई बिलीरुबिन सामग्री;
- । 50 हजारों / मिमी 3 या उससे कम गिनती प्लेटलेट में कमी;
- रक्त में बाइकार्बोनेट की कमी;
- एएलटी की वृद्धि;
- lipase की गतिविधि में तीन गुना वृद्धि की तुलना में अधिक;
- एल्बुमिन की कम स्तर।
औषधि "Baraklyud": खुराक और प्रशासन
दवा खाली पेट लिया जाना चाहिए, समय अवधि के आखिरी भोजन से खुराक से पहले दो घंटे से अधिक होना चाहिए।
जब मुआवजा जिगर की क्षति की सिफारिश स्वागत "Baraklyuda" 0.5 मिलीग्राम दैनिक। लैमीवुडीन खुराक के लिए प्रतिरोध की पहचान करने में दोगुनी हो जाना चाहिए।
जिगर घावों के साथ मरीजों को 1 मिलीग्राम की दैनिक खुराक निर्धारित बिना मरम्मत के। बुजुर्ग और वृक्क असफलता के साथ रोगियों के लिए, खुराक रक्त में सी (क्रिएटिनिन एकाग्रता) के स्तर के आधार समायोजित किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
दवा की अधिक मात्रा के मामलों के बारे में जानकारी पर्याप्त नहीं है।
40 मिलीग्राम दवा "Baraklyud" - स्वयंसेवक, जो नैदानिक परीक्षण किया गया था, दो सप्ताह वे एक ही उच्च खुराक दी गई के लिए 20 मिलीग्राम की एक दैनिक खुराक प्राप्त किया। उपयोग के लिए निर्देश कहा गया है कि नकारात्मक प्रभाव पाया गया।
नैदानिक अभिव्यक्तियाँ की देखरेख में अनुशंसित posindromnoe उपचार।
अन्य दवाओं के साथ बातचीत
तथ्य यह है कि सक्रिय संघटक entecavir अन्य दवाओं के गुर्दे के कामकाज पर एक प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष प्रभाव पड़ता है और ट्यूबलर स्राव entecavir के शरीर और के सक्रिय पदार्थों में वृद्धि को जन्म दे सकती को प्रभावित है कि के साथ संयोजन में, मुख्य रूप से गुर्दे की प्रणाली के माध्यम से शरीर से उत्सर्जित है जटिल चिकित्सा के कारण दवाओं।
इंटरेक्शन adenovirom, tenofovir के साथ "Baraklyuda", लैमीवुडीन दर्ज नहीं किया गया था।
एहतियाती उपाय
लैमीवुडीन के लिए प्रतिरोधी दवा रोगियों की स्वीकृति प्रतिरोध विकसित होने का खतरा होता है।
इसके अलावा, वहाँ दवा "Baraklyud" के विराम के बाद हेपेटाइटिस बी की तीव्रता की घटना का सबूत है। उपयोग के लिए निर्देश अतिरिक्त चिकित्सा के बिना तीव्रता की राहत वर्णन करता है।
चेतावनी
रिसेप्शन "Baraklyuda" मोनोथेरापी के ढांचे और अन्य एंटीरेट्रोवाइरल एजेंटों के साथ संयुक्त उपचार में, हिपेटोमिगेली स्टीटोसिस साथ लैक्टिक अम्लरक्तता पैदा कर सकता है,। इस मामले में, वहाँ मौत का खतरा है।
जोखिम वाले रोगियों निम्नलिखित श्रेणियां शामिल हैं:
- हिपेटोमिगेली से पीड़ित;
- न्यूक्लीओसाइड analogues के उपयोग के साथ इलाज किया जाना है;
- अधिक वजन होने;
- महिला रोगियों।
दवा "Baraklyud" के उपयोग के लिए निर्देश प्रतिरोधी वायरल उपभेदों के गठन की संभावना नोटों। सक्रिय संघटक entecavir दवा इस दिशा में अपनी क्षमता की वजह से मानव इम्यूनो वायरस के इलाज अभी तक पूर्ण रूप से अध्ययन नहीं किया है अनुशंसित नहीं है।
गुर्दे की प्रणाली की विकृति के रोगियों के उपचार में, खुराक को दूर करने के लिए आवश्यक है।
सुरक्षा और यकृत प्रत्यारोपण के बाद रोगियों के उपचार के लिए "Baraklyuda" का उपयोग कर के प्रभाव को जाना जाता है और विशेष देखभाल अनुपालन उपायों की आवश्यकता नहीं कर रहे हैं।
भंडारण की स्थिति और लागत
भंडारण और छर्रों के परिवहन तापमान रेंज 15-25 डिग्री सेल्सियस में बाहर किया जाना चाहिए तैयारी निर्माण की तारीख से दो साल के लिए उपयोग के लिए फिट है।
दवा आवश्यक दवाओं की एक अलग समूह में शामिल है, और क्योंकि नागरिकों की कुछ श्रेणियों दवा "Baraklyud" से मुक्त वितरण निर्धारित किया है। उपयोग के लिए निर्देश इस तथ्य को कैप्चर करता है।
मास्को फार्मेसियों में मूल्य का मतलब है 12 हजार से शुरू होता है। रूबल।
रोगियों के दृश्य
यह दवा "Baraklyud" अनुदेश पुस्तिका के उच्च प्रभावकारिता इंगित करता है। मूल्य है, जो की समीक्षा से पता चला है कि यह दवा की analogues के साथ तुलना में लोकतांत्रिक था, 12-17, पैकेज प्रति हजार के बीच है, जिसमें 30 छर्रों भिन्न होता है। यह दवा एक बहुत लोकप्रिय और हेपेटाइटिस बी के इलाज के लिए मरीजों के बीच मांग में बनाता है
नकारात्मक प्रतिक्रिया में मुख्य रूप से अनिद्रा, और मतली के रूप में दवा की proitvopokazaniya और साइड इफेक्ट, भेजा।
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