स्वास्थ्य, तैयारी
"Merten": analogues, उपयोग के लिए निर्देश, असली
औषधि "Merten" - उदाहरण गुणवत्ता जेनेरिक "Crestor" के रूप में सक्रिय संघटक Rosuvastatin हैं। यह चतुर्थ पीढ़ी के स्टैटिन वर्ग के अंतर्गत आता है और 2003 में नैदानिक अभ्यास में पेश किया। अपने आवेदन hypercholesterolemia के मामले में और तीव्र नाड़ी घनास्त्रता को रोकने का एक अतिरिक्त साधन के रूप में उचित है। इस भूमिका में, दवा "Merten", जिनमें से analogues कई है, लेकिन अच्छी तरह से ज्ञात नहीं हैं, पूरी तरह से अपने उद्देश्य के अनुरूप है।
रिलीज पर्चा
दवा, "Merten" है, जो पंजीकृत व्यापार नाम के बीच में कोई analogues, फिल्म लेपित के Tableted खुराक प्रपत्र। लैक्टोज monohydrate,: अंदर यह excipients साथ Rosuvastatin कैल्शियम होता है माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हीड्राकसीड और मैग्नीशियम स्टीयरेट, crospovidone प्रकार 'ए'। सरासर फिल्म कोटिंग शामिल पॉलीविनाइल शराब, macrogol 3350, पाउडर और टाइटेनियम डाइऑक्साइड। यह Crestor "तैयारी की तुलना में अधिक सरल है, हालांकि Rosuvastatin के क्रमिक रिहाई के लिए प्रदान करता है।
5, 10, 20 और 40 मिलीग्राम की गोलियां: सूत्रीकरण 4 वहाँ खुराक। वह खड़ी गत्ता बक्से में छाले में पैक गोलियों का उत्पादन किया। एक छाला कार्ड जो इलाज के महीने के लिए पर्याप्त है 30 गोलियों, शामिल हैं। कुछ नैदानिक स्थितियों में समझदारी से कहा खुराक, जो बाद में संशोधित किया जा सकता से एक की का उपयोग करें। चिकित्सक निर्देशित दवा और, एक गर्म, शुष्क, अंधेरी जगह में रखा जाना चाहिए बच्चों की पहुंच से बाहर।
उपयोग के निर्देश के प्रावधानों
दवा से जुड़ी "Merten 10 मिलीग्राम" निर्देश नैदानिक संकेत, मतभेद, खुराक सरकारों और दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी शामिल है। यह पूरी संभव दवा बातचीत दवा, महत्वपूर्ण नैदानिक सिफारिशों का वर्णन है। नशीली दवाओं के पर्चे, और यह उपलब्ध नहीं है एक मरीज के लिए डॉक्टर के पर्चे के बिना है। इसलिए, प्रारंभिक करने के लिए ले "Merten" एनालॉग या जेनेरिक "Crestor" और सभी स्टैटिन दवाओं, यह निर्धारित रक्त लिपिड अंश और परामर्श के साथ एक चिकित्सक या हृदय रोग विशेषज्ञ।
संकेत
उत्पाद का उपयोग करने से पहले यह संकेत परिभाषित करने के लिए और hypercholesterolemia की एक विशेष प्रकार का पता लगाने के लिए महत्वपूर्ण है। रक्त लिपिड प्रोफाइल लिपिड चयापचय और उसके हद के उल्लंघन के बारे में विस्तृत जानकारी देता है। उपयोग के लिए लक्ष्य संकेत इस प्रकार हैं:
- विषमयुग्मजी पारिवारिक (वंशानुगत) हाईपरकोलेस्ट्रोलेमिया;
- प्राथमिक (आनुवंशिक) polygenic हाईपरकोलेस्ट्रोलेमिया प्रकार आईआईए, Fredrickson द्वारा वर्गीकृत;
- संयुक्त डिसलिपिडेमिया IIb Fredrickson द्वारा वर्गीकृत;
- Homozygous पारिवारिक (वंशानुगत) हाईपरकोलेस्ट्रोलेमिया;
- Atherosclerosis और स्थिति है कि बढ़ हृदय जोखिम (वृद्धि सांद्रता की कुल कोलेस्ट्रॉल और (या) ने अपने कम घनत्व अंश);
- atherosclerosis, मस्तिष्कवाहिकीय और एक संतुलित संयोजन उपचार के भाग के रूप हृदय रोग (विवरण देखें।);
- hypertriglyceridaemia आहार के साथ संयोजन में (चतुर्थ Fredrickson डिसलिपिडेमिया के अनुसार प्रकार) के उपचार और तनाव व्यायाम।
संकेत का स्पष्टीकरण
तथ्य के संबंध में सबूत आधार है कि कम घनत्व अंशों (एलडीएल) लाइपोप्रोटीन कि कोलेस्ट्रॉल का एक बहुत शामिल में वृद्धि, काफी बड़ा है। यह है ज्ञात है कि गंभीरता और गति के विकास के हृदय और cerebrovascular रोग पर निर्भर करता है प्रारंभिक एकाग्रता के प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल। यह atherosclerosis, लोचदार प्रकार की धमनियों के भीतर पट्टिका के गठन के विकास के लिए आवश्यक शर्तें पैदा करता है। क्रमिक विकास की पट्टिका संकरी उनके लुमेन, कम कर देता है बैंडविड्थ वाहिकाओं कारणों पुरानी ischemia खिलाया शरीर।
इस तंत्र के अनुसार मस्तिष्कवाहिकीय रोग, जीर्ण अंग ischemia और हृदय इस्कीमिक रोगों के विकास है। लोचदार धमनियों शरीर है, जो अंग atherosclerosis obliterans के विकास के लिए आवश्यक शर्तें बनाता है के अन्य क्षेत्रों में प्रस्तुत कर रहे हैं। रोधगलन और मस्तिष्क पोत पट्टिका और बाद में thrombus गठन की धमनी अन्तःचूचुक के तनाव की वजह से विकसित करता है। अंतिम आगे धमनियों शरीर खिला, कारण मस्तिष्क का कौन सा हिस्सा करने के लिए या मायोकार्डियम मर जाता है के लुमेन सीमित कर देता है।
स्टैटिन पहले तीन पीढ़ियों के साथ-साथ एक बेहतर उत्पाद की निवारक उपयोग की प्रभावशीलता, "Merten" अनुदेश पुस्तिका, समीक्षाएँ, और चिकित्सकों के लिए सिफारिशों को पूरी तरह से उचित। मौजूदा सीएचडी लक्षण के बिना प्रौढ़, लेकिन इसके विकास के जोखिम के साथ, यह "Merten" सिफारिश की है। यह पुरुषों के लिए 50 साल और महिलाओं के लिए 60 साल की उम्र में तर्कसंगत है।
मतभेद
दवा से जुड़ी "Merten" अनुदेश, असली डॉक्टरों, और कई नैदानिक अध्ययन के परिणाम महत्वपूर्ण निरपेक्ष और सापेक्ष मतभेद समय की उपस्थिति की पुष्टि की है। मामले में पूर्ण दवा, नहीं किया जा सकता अस्थायी विपरीत अपने आवेदन की अनुमति है, जबकि। निरपेक्ष मतभेद हैं:
- जिगर की बीमारी, cytolysis सिंड्रोम या ट्रांसएमिनेस में तीन से अधिक गुना वृद्धि की सक्रिय चरण;
- पैमाने बाल-प्यूघ पर 9 अंकों के साथ जिगर समारोह के जीर्ण कमी;
- साथ क्रोनिक रीनल फेल्योर सूचक कार्यों क्रिएटिनिन निकासी 30 एमएल / मिनट से भी कम समय;
- चिकित्सकीय साबित पेशीविकृति (मांसपेशियों में दर्द सिंड्रोम या rhabdomyolysis, किसी भी miotoksicheskim जटिलताओं के लिए रोगी प्रवृत्ति);
- प्रोफ़ाइल के रोगों के इलाज के लिए "cyclosporin" तैयार करने के लिए की जरूरत है;
- गर्भ निरोधकों, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन और किशोरावस्था (18 वर्ष) का उपयोग करने में असमर्थता;
- अलग-अलग घटकों को वृद्धि की संवेदनशीलता, और (या) एक पदार्थ Rosuvastatin खुराक फार्म के लिए एक एलर्जी प्रतिक्रिया।
इन के अलावा, कुछ विशेष मतभेद विशेष रूप से खुराक 40 मिलीग्राम "Merten" तैयार करने के लिए। उपयोग के लिए निर्देश और अंतरराष्ट्रीय नैदानिक दिशा निर्देशों के अनुरूप निम्नलिखित पूर्ण मतभेद व्याख्या करते हैं:
- सभी पहले उल्लेख मतभेद क्रोनिक रीनल फेल्योर के अलावा, (40 मिलीग्राम / दिन केवल क्रिएटिनिन निकासी से अधिक 60 मिलीग्राम / मिनट के साथ नियंत्रित किया जा सकता);
- हाइपोथायरायडिज्म;
- मांसपेशियों के ऊतकों के वंशानुगत बीमारियों;
- fibrates के साथ संयुक्त उपयोग;
- मोंगोलोएड दौड़ (निषिद्ध प्रतिदिन से अधिक 20 मिलीग्राम आवंटित);
- शराब पर निर्भरता के सिंड्रोम;
- Rosuvastatin की प्रारंभिक स्वागत।
मूल दवा "Crestor और किसी भी Rosuvastatin (इस मामले में" Merten ") analogues (समानार्थी शब्द) और उसके सामान्य नहीं किया जा सकता प्रशासित में एक खुराक के 40 मिलीग्राम से पहले तक hypolipidemic चिकित्सा था नहीं किया बाहर पर कम मात्रा। केवल जब 20 मिलीग्राम दैनिक खुराक लिपिड प्रोफाइल, जो समय के चिकित्सा उद्देश्य के लिए आवश्यक है प्रति दिन 40 मिलीग्राम से 4 सप्ताह के बाद lipidogram प्रदर्शन से पुष्टि की है को सामान्य बनाने में पर्याप्त नहीं था। इसके अलावा, इस 40 मिलीग्राम के लिए विशिष्ट मतभेद के अभाव में स्वीकार्य है।
खुराक समायोजन
जब खुराक आहार गाइड आवेदन पर दवा "Merten" अनुदेश से जुड़ी चयन करते समय, एल्गोरिदम अंतरराष्ट्रीय समकक्षों, नैदानिक दिशा निर्देशों अहा और ESC, और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर विकसित। दवा की 5 मिलीग्राम Fredrickson डिसलिपिडेमिया के अनुसार हाईपरकोलेस्ट्रोलेमिया आईआईए और IIb, चतुर्थ प्रकार के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। atherosclerosis के विकास से जुड़े इस्कीमिक रोगों की रोकथाम में, की सिफारिश की खुराक भी 5 मिलीग्राम है।
द डेली खुराक की 10 मिलीग्राम "Merten" आवश्यक में उपचार के इस्कीमिक रोगों के लिए अन्तःचूचुक के धमनीकलाकाठिन्य पट्टिका स्थिरीकरण और को रोकना इसके विस्तार। यह, 20 मिलीग्राम की एक खुराक पढ़ने के लिए सच है, हालांकि कम घनत्व अंश पी एल और कोलेस्ट्रॉल, के उच्च मूल्यों पर और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन अंशों का कम मात्रा में नशीली दवाओं के कुशल उपयोग की इस राशि। 40 मिलीग्राम की खुराक मूल्यांकन के बाद 20 मिलीग्राम लिपिड प्रोफाइल के एक कम क्षमता पर किए जा सकते हैं। वर्तमान सिफारिशों अहा और ESC, दैनिक खुराक के अनुसार, "Merten" 80 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता।
विशेषताएं स्वागत
मुख्य सूचना के स्रोत के उपयोग के लिए निर्देश - के बारे में स्वागत "Merten" दवा। एनालॉग और जेनेरिक "Crestor" सिफारिशों के अनुसार किया जाता है। Rosuvastatin गोलियों की फार्माकोकाइनेटिक्स की सुविधाओं के अनुसार (इस मामले में, "Merten") दिन के किसी भी समय स्वीकार कर रहे हैं। वे पूरा निगल लिया और पानी 50-150 मिलीग्राम के बहुत पीने की जानी चाहिए। लेकिन, जैसा कि 2014 से ESC और अहा द्वारा सिफारिश की, लेने के लिए किसी भी स्टैटिन सोने से पहले होना चाहिए, उपयोग के लिए संलग्न निर्देश की अनदेखी।
साइड इफेक्ट
लगातार साइड इफेक्ट "Merten", 1-10% है आवृत्ति जिनमें से, कर रहे हैं: चक्कर आना, मांसलता में पीड़ा, उल्टी, कब्ज, पेट दर्द, थकान, और सिर दर्द गिरा। 0.01-1% की आवृत्ति के साथ असामान्य साइड इफेक्ट: अनिद्रा, पित्ती, खुजली, अवसाद की ओर मूड बदल जाता है। दुर्लभ प्रभाव (.0001-0.01%): myositis, मायोपथी, rhabdomyolysis, अंग बढ़ती यकृत ट्रांसएमिनेस, panreatit, वाहिकाशोफ।
अत्यंत दुर्लभ प्रभाव: पीलिया के कारण विषाक्त हेपेटाइटिस, जोड़ों का दर्द, रक्तमेह, स्मृति हानि, घातक स्त्रावी पर्विल। वे प्रति 10 000 रोगियों कम से कम 1 मामले होते हैं। वृद्धि रक्त शर्करा और मधुमेह के दूसरे प्रकार के विकास - यह भी संभव और प्रभाव का हिस्सा है। दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर कर रहे हैं, और खुराक में वृद्धि के साथ उनकी आवृत्ति बढ़ जाती है। केवल 6-10% द्वारा खुराक में वृद्धि दो बार दैनिक क्षमता वृद्धि के साथ।
जटिल बातचीत की विशेषताएं "Merten"
कुछ दवाएं वृद्धि या विषाक्तता दक्षता में कमी की विशेषता है, जबकि तैयारी "Merten" का उपयोग। एनालॉग, असली पेशेवरों जो इस प्रवृत्ति को भी महत्वपूर्ण दवा बातचीत की विशेषता की पुष्टि करें। निषिद्ध सहवर्ती उपयोग "Merten" और "cyclosporin" क्योंकि 7 से अधिक गुना वृद्धि में प्लाज्मा एकाग्रता की स्टैटिन।
सभी Rosuvastatin दवाओं कूमेरिन थक्का-रोधी किसी भी है कि भारतीय रुपये की निगरानी और फिर से सुधार की आवश्यकता के प्रभाव बढ़ाने के लिए। एचआईवी के इलाज में एक साथ "Merten" और प्रोटीज इनहिबिटर्स ( "LPV" और अन्य) का उपयोग करने के अनुशंसित नहीं है। यदि आवश्यक हो, उपचार nonabsorbable antacids एक स्टैटिन के आवेदन के समय से 2 घंटे के बाद लिया जाना चाहिए। यदि साइटोक्रोम सुधार खुराक "Merten" की आवश्यकता नहीं है को प्रभावित करने वाले दवाओं के साथ संयुक्त उपचार।
एनालॉग "Merten"
तैयारी में "Merten" analogues कुछ कर रहे हैं। घरेलू बाजार में कुल फार्मेसी वहाँ 10 से अधिक अद्वितीय संयोजन नहीं हैं। पहली और सबसे गुणात्मक "Crestor" है। यह वह जगह है मूल Rosuvastatin है, जो जारी किया गया द्वारा एस्ट्राजेनेका। "Crestor" वहाँ भी अन्य विदेशी जेनेरिक दवा के एक नंबर रहे हैं। यह "Rozulip", "Roxer", "Tevaskor", "Rozart", "Rozukard"। ड्रग्स जैसे कि "AKORT" और "Rosuvastatin कैनन", लगभग समान में रचना तैयारी "Merten" - रूसी समकक्षों। वे उत्पादन घरेलू दवा कंपनियों।
तैयारी की समीक्षा "Merten"
मरीजों को ले जा रहा लिपिड-कम दवाओं, साबित या एक विशेष दवा के प्रभाव को खंडन नहीं कर सकते। हालांकि, आधारित द परिणामों के लिपिड प्रोफाइल, अनुमानित विशेषज्ञ, आप कर सकते हैं न्यायाधीश क्वालिटी द दवा। एक चिकित्सीय खुराक पर 3 महीने के लिए "Merten" लिपिड प्रोफाइल को सामान्य रक्त सीरम के। एक नैदानिक प्रभाव 4-6 सप्ताह के भीतर देखा जा सकता है। इस प्रकार, कमजोर tsitohromovogo यकृत चयापचय के कारण, यह दवा बातचीत की एक छोटी राशि है।
"Mertenile" के मरीजों को प्रतिकूल प्रतिक्रिया के कम घटना की वजह से सकारात्मक जवाब। टेबलेट के लिए एक सरल खोल के उपयोग स्थानीय gastrotoksicheskogo प्रभाव के जोखिम को कम करता है। कैसे प्रतिक्रिया करने के लिए पर, मरीजों, मतली और अपच जल्दी स्टैटिन ( "Simvastatin" और "pravastatin") के मामले में की तुलना में बहुत कम बार होते हैं। इसके अलावा, हृदय रोग विशेषज्ञों की सिफारिशों, "Merten" निरर्थकता अवर "Crestor" की प्रभावशीलता पर के अनुसार। अन्य analogues संरचना में एक ऐसी ही उपचार की है।
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